Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra và phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố ban đầu.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là do nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc. Điều này có thể dẫn đến sự nhầm lẫn về tính chất và công dụng của sản phẩm, ảnh hưởng đến quyền lợi và sự an toàn của người sử dụng.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như “Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ”, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi “chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi”, cũng gây hiểu nhầm. Những thông tin này có thể khiến người tiêu dùng hiểu lầm về công dụng thực sự của sản phẩm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tránh những rủi ro có thể xảy ra.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Sự việc này đã đặt ra câu hỏi về chất lượng kiểm soát và quản lý sản phẩm của công ty.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị. Điều này thể hiện quyết tâm của cơ quan chức năng trong việc tăng cường kiểm soát và đảm bảo chất lượng sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường, như được nêu trong Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Người tiêu dùng cần được thông báo về các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và các cơ quan chức năng cần tăng cường kiểm soát để ngăn chặn việc kinh doanh và phân phối các sản phẩm này.

Các quyết định thu hồi này cũng thể hiện sự nỗ lực của cơ quan quản lý trong việc giám sát và đảm bảo chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Thông tin về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế, giúp người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh dược nắm bắt thông tin cần thiết để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Đối với các sản phẩm bị thu hồi, người tiêu dùng có thể liên hệ với nơi cung ứng hoặc cơ sở kinh doanh dược để được hỗ trợ và hướng dẫn cụ thể. Trong khi đó, các cơ sở kinh doanh dược cần khẩn trương triển khai việc thu hồi và trả lại sản phẩm cho nơi cung ứng để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Làn sóng “thanh lọc” mạnh mẽ trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm

Trong 5 tháng đầu năm 2025, ngành dược phẩm và mỹ phẩm Việt Nam đã trải qua một giai đoạn “thanh lọc” chưa từng có tiền lệ. Theo số liệu từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), hàng trăm phiếu công bố thuốc và mỹ phẩm đã bị thu hồi do các vi phạm hoặc sai sót trong hồ sơ.

Tính riêng tháng 5, gần 300 phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu đã bị thu hồi, phần lớn là các thương hiệu nổi tiếng. Ngoài ra, Sở Y tế TPHCM cũng vừa thu hồi 70 số công bố liên quan đến mỹ phẩm, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu, và thực phẩm chức năng bị “phù phép” thành thiết bị y tế để lách luật.

So với năm 2024, khi Cục Quản lý Dược chỉ thu hồi khoảng 500 số tiếp nhận mỹ phẩm nhập khẩu theo đề nghị của doanh nghiệp và hơn 100 số khác do vi phạm, số lượng doanh nghiệp xin rút số tiếp nhận trong 5 tháng đầu năm 2025 đã gần bằng cả năm trước.

Việc các doanh nghiệp đồng loạt xin rút phiếu công bố khiến dư luận lo ngại về việc né tránh trách nhiệm hoặc che giấu vi phạm trong bối cảnh cả nước đang đẩy mạnh thanh tra, kiểm tra hậu mãi và chống buôn lậu.

Theo lãnh đạo Bộ Y tế, dù doanh nghiệp rút số tiếp nhận, họ vẫn sẽ bị xử lý nếu phát hiện vi phạm. Ngược lại, những doanh nghiệp lợi dụng việc rút số để trốn hậu kiểm sẽ bị giám sát chặt chẽ.

Hàng chục giấy đăng ký thuốc hết hạn cùng hàng trăm phiếu công bố mỹ phẩm bị thu hồi không chỉ cảnh báo về chất lượng sản phẩm mà còn đặt câu hỏi về năng lực quản lý và trách nhiệm của doanh nghiệp.

Thực trạng cho thấy hệ thống pháp lý vẫn còn những lỗ hổng khi quy trình xét duyệt hồ sơ còn mang tính hình thức, thiếu kiểm chứng thực tế. Nhiều hồ sơ được cấp phép dựa trên giấy tờ mà không qua thẩm định độc lập hay kiểm tra tại chỗ.

Để thị trường dược phẩm và mỹ phẩm an toàn, cần nâng cao ý thức trách nhiệm của nhà quản lý, đạo đức kinh doanh của doanh nghiệp và quyền được biết của người tiêu dùng.

Việc thanh lọc thị trường là cần thiết nhưng chưa đủ nếu chỉ dừng lại ở việc phát hiện và thu hồi sản phẩm vi phạm. Cần có một hệ thống giám sát chặt chẽ từ gốc với quy trình xét duyệt nghiêm túc và cơ chế hậu kiểm minh bạch.